Drontal Plus féreghajtó tabletta kutyáknak

1.Az állatgyógyászati készítmény neve
Drontal Plus 150/144/50 mg ízesített tabletta kutyák számára A.U.V.
2. Összetétel
Tartalma tablettaként:
Hatóanyagok:

• 150 mg febantel
• 50 mg pirantel, ami 144 mg pirantel-embonátnak felel meg
• 50 mg prazikvantel

Halványbarna vagy barna színű, csont alakú tabletta mindkét oldalán felezővonallal ellátva, hogy ketté lehessen törni.
3. Célállat fajok
Kutyák.
4. Terápiás javallatok
Az alábbi fonál- és galandférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére:
Fonálférgek: 

Orsóférgek (kifejlett alakok és kései éretlen fejlődési alakok): Toxocara canis, Toxascaris leonina
Kampósférgek (kifejlett alakok): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Ostorférgek (kifejlett alakok): Trichuris vulpis

Galandférgek (kifejlett alakok és kései éretlen fejlődési alakok): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis Dipylidium caninum Taenia spp. Mesocestoides spp.
Giardia fajok okozta fertőzések kezelésére kölyök- és felnőtt kutyákban.
5. Ellenjavallatok

• Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
• Nem alkalmazható a vemhesség első és második harmadában (lásd „Különleges figyelmeztetések” pont).

6. Különleges figyelmeztetések
Különleges figyelmeztetések:
A bolha köztigazdája egy gyakori galandféregfajnak, a Dipylidium caninum-nak. A kutyák a rovarok (beleértve a bolhákat és tetveket), madarak, kistestű rágcsálók, nyulak vagy a fertőzött juhok, kecskék és szarvasmarhák nyers belsőségeinek elfogyasztása következtében fertőződhetnek meg férgekkel. A kutyák 2 újrafertőződnek, ha a fertőzés útját nem sikerül megszakítani, pl. a bolhafertőzés kezelésével vagy a kutya dögevő vagy vadászó tevékenységének megakadályozásával. Az újrafertőződés elkerülése érdekében az összes együtt tartott állatot egyszerre kell kezelni. A kezelés utáni takarítás elengedhetetlen a fertőzés megismétlődésének és terjedésének megakadályozása érdekében. Ez különösen fontos giardiázis esetén. Minden olyan területet, amely bélsárral vagy egyéb törmelékkel szennyezett lehet, alaposan le kell tisztítani/mosni és fertőtleníteni.

Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Az anthelmintikumok bármely osztályával szemben kialakulhat rezisztencia az adott osztályba tartozó anthelmintikumok gyakori, ismételt alkalmazását követően. A tabletta ízesített. A véletlen lenyelés elkerülése érdekében a tablettákat az állatok elől elzárva kell tartani.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. A megfelelő higiénia érdekében a tabletták kezelése után kezet kell mosni.

Egyéb óvintézkedések: A Giardia fajok megfertőzhetik az embert, ezért kérjen orvosi tanácsot, ha kutyája megfertőződött. Mivel prazikvantelt tartalmaz, a készítmény hatásos az Echinococcus fajok ellen, amelyek nem fordulnak elő minden EU-tagállamban, de egyes tagállamokban egyre gyakoribbá válnak. Az echinococcosis veszélyt jelent az emberre, ezért kötelező bejelenteni az Állategészségügyi Világszervezetnek (OIE). Echinococcosis gyanúja esetén a kezelésére és utánkövetésére, valamint az emberek védelmére vonatkozó konkrét iránymutatásokat be kell szerezni az illetékes hatóságtól.

Vemhesség és laktáció: Patkányoknál, juhoknál és kutyáknál teratogén hatásokról számoltak be a vemhesség korai szakaszában nagy dózisú febantel alkalmazásakor. A vemhesség harmadik harmadában történő, 3 napig tartó, Giardia spp.-fertőzések elleni kezelés kizárólag a kezelést végző állatorvos által lefolytatott előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható. A készítmény biztonságosságát a vemhesség 1. és 2. harmadában nem vizsgálták. Nem alkalmazható
kutyáknál a vemhesség első és második harmadában (lásd „Ellenjavallatok” pont). A vemhesség utolsó harmadában vagy a laktáció alatt alkalmazott egyszeri kezelés biztonságosnak bizonyult.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók: Együttes alkalmazás esetén a készítmény anthelmintikus hatásai és a piperazint tartalmazó készítmények antagonizálhatják egymást. Egyidejű alkalmazása egyéb kolinerg hatású vegyületekkel toxicitáshoz vezethet.
Túladagolás: Felnőtt- és kölyökkutyákon végzett biztonságossági vizsgálatok során nem figyeltek meg mellékhatásokra utaló jeleket a javasolt dózis 10-szeresének alkalmazását követően.
7. Mellékhatások
Kutya: Nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1- nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):

• Emésztőrendszeri betegségek (pl. hányás és hasmenés)
• Anorexia (étvágytalanság), letargia,
• Hiperaktivitás.

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának vagy a forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás-figyelő rendszeren: https://portal.nebih.gov.hu/-/pharmacovigilance keresztül.

8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.

Adagolás
Kutyák kezelésére

10 testtömeg-kilogrammonként 1 tabletta (15 mg febantel, 14,4 mg pirantel-embonát és 5 mg prazikvantel/testtömeg-kilogramm).
Adagolás:
Testtömeg (kg) Tabletták száma

• 2–5 ½
• 5-10 1
• 10-15 1½
• 15-20 2

Minden további 5 testtömeg-kilogrammra még egy fél tablettát kell beadni.

Alkalmazás és a kezelés időtartama
A tabletták ízesítettek és a vizsgálatok azt mutatták, hogy ízletesek, és a vizsgált kutyák többsége (körülbelül 10-ből 9) önként elfogyasztja. Fonálférgek és galandférgek ellen a tablettát egyszer kell beadni. Az állatorvossal egyeztetve adagolási programot kell kidolgozni. Általános szabályként a felnőtt (hat hónaposnál idősebb) kutyákra vonatkozó standard program a három havonkénti féregtelenítés. Ha a kutya tulajdonosa úgy dönt, hogy nem alkalmaz rendszeres anthelmintikus terápiát, akkor alternatíva lehet a bélsár három havonkénti vizsgálata. Különleges helyzetekben, például szoptató szukák, fiatal (6 hónapnál kisebb) életkor vagy kennelben tartás esetén hasznos lehet a gyakoribb kezelés, és állatorvos tanácsát kell kérni a megfelelő féregtelenítési protokoll kialakításához. Hasonlóképpen, bizonyos helyzetekben (például orsóférgek súlyos fertőzése vagy Echinococcus spp.-fertőzés) további kezelésre lehet szükség, és az állatorvos tájékoztatást adhat arról, hogy mikor kell további kezelést(kezeléseket) alkalmazni. 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál nem alkalmazható. A megfelelő adagolás érdekében az állat testtömegét a lehető legpontosabban meg kell mérni.
Giardia spp.-fertőzések kezelésére: A javasolt adagot három egymást követő napig kell adni. Alaposan tisztítsa meg és fertőtlenítse az állat környezetét az újrafertőződés megelőzése érdekében, különösen kennelben tartás/tenyészetek esetében.
9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás
A tabletták táplálékban vagy önmagukban is beadhatók. Az állat szokásos étrendjét nem kell korlátozni a kezelés előtt vagy után.
10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Nem értelmezhető.
11. Különleges tárolási óvintézkedések
Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel. Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a buborékcsomagoláson az „Exp.” felirat után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A buborékcsomagolás felbontása után a megmaradt féltablettákat alumíniumfóliába kell csomagolni és vissza kell helyezni a felbontott buborékcsomagolásba. A féltabletták felhasználhatók: 7 nap.